بيكـلو رذاذ الأنف
التركيب :
- كل بخة تحوي 42 ميكروغرام بيكلوميتازون ديبروبينيت .
- عدد البخات في العبوة 120 بخة .
الخواص :
- بيكلوميتازون ديبروبينيت المادة الفعالة في بيكـلو رذاذ الأنف ، مضاد إلتهاب سيتروئيدي .
- بسبب مفعولها المضاد للإلتهاب تقلل بيكلوميتازون ديبروبينيت من وذمة و تهيج الأنف ، و تساعد على زوال الأعراض المزعجة .
الاستطبابات:
- يستخدم بيكـلو رذاذ الأنف في إزالة أعراض إلتهاب الأنف الموسمي ، إلتهاب الأنف الدائمي سواء التحسسي أو غير التحسسي .
- يستخدم بيكـلو رذاذ الأنف أيضاً لمنع نكس البوليبات الأنفية بعد استئصالها جراحياً ويستغرق العلاج عدة أسابيع أو أكثر للوصول إلى الشفاء التام .
مضادات الاستطباب :
التحسس لأي من مكونات بيكـلو رذاذ الأنف .
التحذيرات :
- استبدال الستيروئيد القشري الجهازي في بيكـلو رذاذ الأنف يمكن أن يصحبه علامات قصور كظرية إضافة إلى بعض الأعراض مثل آلم المفاصل و / أو العضلات ، إنهاك و اكتئاب .
- المرضى الذين يعانون من الربو أو حالات سريرية تتطلب معالجة طويلة بالستيروئيد القشري الجهازي يمكن أن يسبب الإنقاص السريع له تفاقم هذه الأعراض .
- الأطفال الذين يأخذون أدوية مثبطة للمناعة أكثر عرضة للإصابة بالإنتانات من الأطفال الأصحاء . جدري الماء و الحصبة مثلاً يمكن أن تكون خطيرة و حتى مميتة للأطفال الذين يتناولون الستيروئيدات القشرية بجرعات مثبطة للمناعة .
الآثار الجانبية :
- معظم الناس لا يعانون من أي مشاكل بعد استخدام بيكـلو رذاذ الأنف .
- أكثر الآثار الجانبية شيوعاً هو تهيج الغشاء المخاطي للأنف .
- من الآثار الجانبية النادرة شري ، طفح جلدي ، تشنج قصبي ، عطاس ، صداع ، غثيان ، رعاف ، تدميع العينين .
زيادة الجرعة :
إذا استخدم بيكـلو رذاذ الأنف بجرعات مبالغة : يجب إيقاف الدواء تدريجياً تحت إشراف الطبيب .
معلومات للمريض :
- على المريض استخدام الدواء بانتظام و في الأوقات المحددة .
- على المريض استخدام الدواء حسب إرشادات الطبيب و لا يتجاوز الجرعة المحددة له .
- على المريض مراجعة الطبيب : في حالة عدم التحسن ( عدم زوال الأعراض ) بعد 3 أسابيع من المعالجة ، إذا تراجعت حالة المريض أو حدوث عطاس وتهيج أنفي .
الحمل :
- ليست هناك دراسات كافية حول استخدام الدواء لدى النساء الحوامل .
- يستخدم بيكـلو رذاذ الأنف إذا كانت المنفعة المتوقعة تبرر الخطر المحتمل على الجنين .
الإرضاع :
لم يعرف بعد إن كان بيكلوميتازون ديبروبينيت يفرز في حليب الأم أم لا ، و حيث أن بقية الستيروئيدات تفرز في حليب الأم ، لذلك يجب أخذ الحذر عند تناول الأم المرضع بيكـلو رذاذ الأنف .
عند الأطفال :
الكورتيكو ستيرويدات قد تسبب تباطؤ النمو لدى الأطفال و المراهقين ، عند استخدام الرذاذ لمدة طويلة .
الجرعة و طريقة الاستعمال :
- الكبار و الأطفال الذين يبلغ عمرهم 12 عاماً و ما فوق : 1 – 2 بخة في كل منخر مرتين يومياً .
- الأطفال 6 – 12 سنة : بخة واحدة في كل منخر مرتين يومياً ، المرضى الذين لا يستجيبون لهذه الجرعة يمكن أن تزاد إلى بختان في كل منخر .
- لا ينصح استخدامه لدى الأطفال دون السادسة من العمر .
- يستغرق بيكـلو رذاذ الأنف وقتاً حتى يظهر مفعوله ، يجب أن يوضح ذلك للمريض حتى نضمن استمرار المريض في تناول الدواء .
- إن وجود افرازات أنفية عزيرة أو وجود وذمة في الغشاء المخاطي للأنف يعيق من وصول الدواء إلى المنطقة المصابة ، لذلك ينصح بإعطاء المريض دواء مضيق لأوعية الأنف خلال الأيام الثلاثة الأولى من المعالجة بيكـلو رذاذ الأنف .
الحفظ :
- يحفظ بدرجة حرارة 15 – 30 م .
- يحفظ بعيداً عن الصقيع و الضوء .
- لا يوضع في الثلاجة .
- توقف عن استعمال الرذاذ بعد 3 أشهر من فتح العبوة لأول مرة .
التعبئة :
عبوة بلاستيكية سعة 8 غ بيكـلو رذاذ الأنف .
BECLO
Nasal Spray
Composition:
- Each actuation delivers 42 mcg of beclomethasone dipropionate.
- BECLO Nasal Spray provides 120 actuations (sprays).
Properties:
- BECLO Nasal Spray reduces the swelling and irritation in the nose, so it helps to relieve the uncomfortable symptoms.
Indications:
- BECLO Nasal Spray is indicated for the relief of the symptoms of seasonal or perennial allergic and non-allergic rhinitis.
- BECLO Nasal Spray is also indicated for the prevention of recurrence of nasal polyps following surgical removal. The treatment should be continued for several weeks or more before a therapeutic result can be fully assessed.
Contraindications:
Hypersensitivity to any of the ingredients of BECLO Nasal Spray.
Warnings:
- The replacement of a systemic corticosteroid with BECLO Nasal Spray can be accompanied by signs of adrenal insufficiency in addition to some symptoms e.g., joint and/ or muscular pain, lassitude and depression.
- Patients who have asthma or other clinical conditions requiring long-term systemic corticosteroid treatment, too rapid decrease in systemic corticosteroids may cause a severe exacerbation of their symptoms.
- Children who are on immunosuppressant drugs are more susceptible to infections than healthy children. Chickenpox and measles, for example, can have a more serious or even fatal course in children on immunosuppressant doses of corticosteroids.
Side effects:
Overdosage:
When BECLO Nasal Spray is used at excessive doses, it should be discontinued slowly under physician supervision.
Information for Patients:
- Patient should use BECLO Nasal Spray at regular intervals.
- Patient should take the medication as directed and should not exceed the prescribed dosage.
- Patient should contact the physician if symptoms do not improve after 3 weeks, if the condition worsen, or if sneezing or nasal irritation occurs.
Pregnancy:
- There are no adequate studies in pregnant women.
- BECLO Nasal Spray should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to fetus.
Nursing Mothers:
It is not known whether beclomethasone dipropionate is excreted in human milk, because other steroids are excreted in human milk, caution should be exercised when BECLO Nasal Spray is administered to a nursing mother.
Pediatric Use:
Corticosteriods may cause a reduction in growth velocity in children and teenagers with extended use.
Dosage & Administration:
- Adults and children 12 years of age and older: 1 - 2 inhalations in each nostril twice a day.
- Children 6-12 years of age: 1 inhalation in each nostril twice a day, patients not adequately responding to this dose may use 2 inhalations in each nostril.
- Not recommended for children less than 6 years of age.
- The effect of BECLO Nasal Spray is not immediate; this should be explained to the patient in order to ensure continuation of treatment.
- In the presence of excessive nasal secretion or edema of the nasal mucosa, BECLO Nasal Spray may fail to reach the site of action; so nasal vasoconstrictor may be used during the first 3 days of BECLO Nasal Spray therapy.
Storage:
- Store between 15-30°C.
- Protect from frost and light.
- Do not put in refrigerator.
- Patient must cease to use this medication, 3 months after initial use of the nasal spray.
Presentation:
Plastic Bottle contains 8 g of BECLO Nasal Spray.