ميفين
التركيب :
كبسول مضغوطات ملبسة شراب معلق
حمض الميفيناميك 250 ملغ / كبسولة 500 ملغ / مضغوطة ملبسة 50 ملغ / 5 مل
الخواص :
- حمض الميفيناميك هو مضاد التهاب غير ستيروئيدي (NSAID) .
- يؤثر الدواء غالباً عن طريق تثبيط الخميرة المصنعة للبروستاغلاندين .
- يستخدم حمض الميفيناميك كمسكن للألم له خواص مضادة للالتهاب و كذلك مفعول خافض للحرارة بدرجة ملموسة .
الاستطبابات :
- لتخفيف الألم البسيط أو المتوسط الشدة بما في ذلك آلام العضلات والآلام المصاحبة للاصابات وألم الأسنان و حالات الصداع بمعظم أسبابها و الألم بعد العمليات الجراحية و الولادة .
- لتخفيف الألم البسيط أو المتوسط الشدة في حالات التهاب المفاصل الروماتيزمي و الالتهاب العظمي المفصلي .
- عسر الطمث الابتدائي .
مضادات الاستطباب :
- لا يوصف هذا الدواء للمرضى المعروفين بفرط الحساسية لـ حمض الميفيناميك ، أو لأحد مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى .
- لا يجوز استخدام حمض الميفيناميك في حالات التهاب الأمعاء و في مرضى القرحة المعدية أو قرحة الأمعاء .
- لا يوصف هذا الدواء للمرضى الذين يعانون من قصور شديد في وظيفة الكليتين .
التأثيرات الجانبية :
- أكثر التأثيرات الجانبية شيوعاً هي الاضطرابات المعدية المعوية و تشمل : ألم المعدة ، الغثيان ، الاقياء ، بالإضافة إلى الاسهال الذي قد يحدث مباشرة أو بعد أشهر من الاستعمال المستمر وهذا الإسهال تبين أنه أكثر شيوعاً عند المرضى المصابين بالتهاب المستقيم والقولون .
- في حال حدوث اسهال شديد يجب إيقاف الدواء مباشرة كما يجب أن يمتنع المريض عن استعماله ثانية .
- يمكن حدوث طفح جلدي تحسسي و هذا يقتضي وقف الدواء قطعاً .
- إنخفاض في ضغط الدم .
- اضطرابات عصبية مركزية كالصداع ، تشوش الرؤية ، تعب ، دوار .
التحذيرات :
- من الممكن حدوث قرحات معدية أو معوية مع نزف معدي معوي خفيف في بعض الحالات لذا يستعمل بحذر لدى الأشخاص المهيئين أو الذين لديهم قصة قرحة سابقة .
- يمكن في حالات نادرة حدوث اضطراب تشكل الدم فقد وردت تقارير بحدوث انخفاض مؤقت في عدد كريات الدم البيضاء ، و في حالات قليلة حدث فقر دم قابل للعكس بسبب تحلل كريات الدم الحمراء ، لذا يجب إجراء فحوص دموية في حال العلاج المديد بالدواء .
- للمرضى الذين ظهرت لديهم ردود أفعال تحسـسية سابقة تجاه الاسـبرين و مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية مثل ضيق في الشـعب الهـوائية ( خاصة لدى مرضى الربو ) .
- للمرضى الذين يعانون من وجود احتباس سوائل ، وذمة ، قصور قلبي ، ارتفاع ضغط ، خلل في وظيفة الكبد أو الكليتين .
- في حال عدم الاستجابة لعسر الطمث يجب تنبيه الطبيب لبحث و استقصاء أسباب أخرى .
الاحتياطات :
- أثناء الحمل : لم يثبت بعد أن استعمال الدواء أثناء الحمل مأمون لذا يجب تجنبه خاصة في الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل ( تصنيف فئة C ) .
- أثناء الإرضاع : يمكن أن يفرز ميفين في حليب الأم ، و نظراً للتأثيرات الجانبية الخطرة على الرضيع يجب إتخاذ قرار بإيقاف الدواء أو إيقاف الإرضاع و ذلك بالنظر لحاجة الأم للدواء .
- الاطفال : لم تثبت فعالية و أمان استخدام المستحضر لدى الاطفال .
التداخلات الدوائية :
- قد يزيد تأثير مضادات التخثر بإستعمالها المتزامن مع ميفين ( احتمال حدوث نزف ) ، هذه الحالة قد تستلزم إنقاص جرعة مضاد التخثر .
- عند الإعطاء المتزامن لـ ميفين مع مدرات البول التيازيدية و الفوروسيميد ، يجب مراقبة الوظيفة الكلوية بشكل دقيق .
- الإعطاء المتزامن لـ ميفين مع الليثيوم أدى إلى زيادة في مستويات الليثيوم المصلية .
تأثير زيادة الجرعة :
- زيادة الجرعة لها سمية على الجهاز العصبي المركزي CNS يتجلى في وهن ، نعاس، ألم شرسوفي، نزف هضمي ، و يمكن أن تؤدي زيادة الجرعة إلى سبات .
- تعالج زيادة الجرعة بإجراء غسيل للمعدة للمريض الواعي مع علاج مدعم بالفحم المنشط فهو عامل اجتذاب فعال لحمض الميفيناميك و نواتج استقلابه .
الجرعة و طريقة الاستعمال :
- يجب تناول هذا الدواء خلال الطعام أو بعده مباشرة لتجنب التخريش المعدي .
- يجب أن لا تتجاوز مدة استخدام الداوء سبعة أيام .
- البالغين : لعلاج الألم : الجرعة البدئية 500 ملغ تتبع بـ 250 ملغ كل 6 ساعات .
لعلاج عسر الطمث البدئي : الجرعة البدئية 500 ملغ تتبع بـ 250 ملغ كل 6 ساعات .
- الأطفال : 6 أشهر – 1 سنة : 5 مل
2 – 4 سـنوات : 10 مل هذه الجرعات تكرر عند اللزوم و كحد أقصى 3 مرات يومياً .
5 – 8 سـنوات : 15 مل
9 – 12 سـنة : 20 مل
التعبئة :
- ميفين كبسول : علبة تحوي 20 كبسولة .
- ميفين مضغوطات ملبسة : علبة تحوي 20 مضغوطة ملبسة .
- ميفين شراب معلق : قارورة تحوي 100 مل شراب معلق .
MEFEN
Composition:
Capsules Coated Tablets Oral Suspension
Mefenamic Acid 250mg/ Cap. 500mg/ C. T. 50mg/ 5ml
Properties:
- Mefenamic acid is a Non Steroidal Anti Inflammatory drug (NSAID).
- Mefenamic acid inhibits prostaglandin synthesis.
- Mefenamic acid is used as an analgesic, with an anti inflammatory and demonstrable anti pyretic effects.
Indications:
- Mefen is indicated for the relief of mild to moderate pain including muscular, traumatic and dental pain, headache of most aetiology, post-operative and post-partum pain.
- Mefen is indicated for the relief of mild to moderate pain in rheumatoid arthritis (including still’s Disease) and osteoarthrosis.
- Mefen is indicated for primary dysmenorrhoea.
Contraindications:
- Mefen is contra-indicated in patients with known hypersensitivity to Mefenamic acid or any of the other NSAIDs.
- Mefen is contra-indicated in inflammatory bowel disease and in patients suffering from peptic and/or intestinal ulceration.
- Mefen is contra-indicated in patients with severe renal impairment.
Side effects:
- The most common side effects are gastro-intestinal disturbances including: abdominal pain, nausea, vomiting, diarrhoea which may occur soon after starting treatment, or after several months of continuous use.
• The diarrhoea has been more observed in patients suffering from proctocolitis.
• If server diarrhoea does develop, the drug should be stopped immediately and this patient should not receive it again.
- Skin rashes have been observed in some patients following the administration of Mefen and that case requirs the immediate withdrawn of the drug.
- Hypotension.
- Central nervous disturbances such as: headache, blurred vision, fatigue, and dizziness.
Warnings:
- Peptic ulceration and mild gastro-intestinal bleeding have also been reported in some cases, so Mefen must be used with caution in those with a prior history of ulcer disease.
- In rare cases an impairment of hematopoiesis has occured: temporary lowering of the white blood cells count has been reported, in few cases a reversible haemolytic anemia has occurred. Blood studies should therefore be carried out during long term treatment.
- Caution must be taken in those showing hypersensitivity reactions to Aspirin and other NSAIDs such as bronchospasm (in asthma patients).
- Caution must be taken in patients with: fluid retention, edema, heart failure, hypertension, and renal or hepatic dysfunctions.
- In dysmenorrhoea lack of response the physician should be alert to investigate other causes.
Precautions:
- Pregnancy: Safety in pregnancy has not been assured yet. It must be avoided particularly in the last trimester of pregnancy (class C).
- Nursing mothers: Trace amounts of Mefen may be present in breast milk and transmitted to the nursing infant. Because of the potential for serious adverse reactions in nursing infants from Mefen, a decision should be made whethere to discontinue nursing or to discontinue the drug, taking into account the importance of the drug to the mother.
- Children: It was not assured yet the effectiveness and safety of this drug in children.
Drug–Interactions:
- Using Mefen may increase the effect of anticoagulants (danger of bleeding), the dose of the anticoagulant may need to be reduced.
- When given concomitantly with diuretics (Furosemide-Thiazides) patient should be observed closely for renal failure.
- Mefen has produced an elevation of plasma lithium levels.
Overdosage:
- Mefen overdose has a toxic effect on the Central Nervous System CSN which appears as drowsiness, somnolence, epigastric pain, and gastro-intestinal bleeding, it even may lead to a coma.
- Gastric lavage in conscious patient and intensive supportive therapy are necessary.
- Activated charcoal has been shown to be a powerful adsorbent for Mefenamic acid and its metabolites.
Dosage:
- Mefen should be taken during or after meals to avoid gastric irritation.
- This medication should not be used more than one week.
- Adults: Pain treatment: the initial dose 500mg Mefenamic acid followed by 250 mg each 6 hours.
Primary dysmenorrhoea treatment: the initial dose 500mg Mefenamic acid followed by 250mg each 6 hours.
- Children: 6 months-1 year: 5 ml
2-4 years: 10 ml The dose may be repeated as necessary, up to three times daily.
5-8 years: 15 ml
9-12 years: 20 ml
Presentation:
- Mefen Capsules: Box contains 20 Capsules.
- Mefen Coated Tablets: Box contains 20 Coated Tablets.
- Mefen Oral Suspension: Bottle contains 100 ml oral suspension.