سوتال 80 ملغ



سـوتال

التركيب :

  • كل مضغوطة سوتال 80 تحوي    80 ملغ  سوتالول هيدروكلورايد .
  • كل مضغوطة سوتال 120 تحوي 120 ملغ  سوتالول هيدروكلورايد .

 

الخواص :

سوتال هو حاصر بيتا غير انتقائي ، يمتاز بنقص كل من الفعالية الداخلية المقلدة للودي و الفعالية المثبتة للغشاء . فهو مضاد لاضطراب النظم له خواص الفئة II ( حصر مستقبل بيتا الأدرينالي ) و الفئة III ( إطالة أمد جهد الفعل القلبي ) .

 

الحرائك الدوائية :

  • يمتص سوتالول هيدروكلورايد بشكل كامل من الجهاز الهضمي ،  يحصل التركيز الأعظمي في البلازما بعد إعطاء الجرعة الدوائية بـ ( 2 – 4 ) ساعات .
  • ينحل سوتالول هيدروكلورايد بشكل قليل في الدسم و يستقلب بشكل ضئيل حيث يطرح بشكل غير متغير في البول .

 

الاستطبابات :

  • يستعمل سوتال في تدبير اللانظميات البطينية و فوق البطينية ( التسرع البطيني ، التسرع البطيني غير المستمر ) .
  • كما يستعمل سوتال للوقاية من التسرع الأذيني الاشتدادي ، الرجفان الأذيني ، تسرع فوق البطيني الاشتدادي بعد العمليات الجراحية القلبية و المحافظة على النظم الجيبي بعد القثطرة .
  • لمعالجة ارتفاع الضغط و الذبحة الصدرية و في فرط الدرق بعد استشارة الطبيب .

 

مضادات الاستطباب :

  • المرضى المصابين بالربو أو التشنج القصبي .
  • بطء القلب الجيبي .
  • حصار أذيني بطيني درجة ثانية أو ثالثة .
  • المرضى المصابين بقصور الكلية أو قصور قلب احتقاني غير مسيطر عليه .
  • المرضى المصابين باللانظميات البطينية غير النموذجية .
  • المرضى الذين لديهم متلازمة تطاول فترة QT الخلقية أو المكتسبة ( انقلاب الذرى ) .
  • الحمل .
  • التحسس لمادة سوتالول هيدروكلورايد .

 

التأثيرات الجانبية :  

بطء القلب ، تشنج قصبي ، تعب ، برودة الأطراف ، هبوط ضغط ، ضعف عضلي ، دوار ، اضطراب النوم ، غثيان ، اندفاعات جلدية ، حكة ، نادراً فقد محببات ، كما أنه يتظاهر بإثارة اللانظميات .

 

التحذيرات :

  • يجب انقاص الجرعات عند المرضى المصابين باضطراب وظيفة الكلية .
  • يجب وقف الدواء بشكل تدريجي لمدة ( 1 – 2 ) أسبوع عند المرضى الذين يتناولون سوتال لفترة طويلة .
  • يجب مراقبة تركيز الشوارد في الدم قبل البدء و أثناء المعالجة .
  • يجب مراقبة زمن QT و يجب أخذ الحذر الشديد إذا تجاوز ( 0.5 ثانية ) و يجب وقف المعالجة أو انقاص الجرعة إذا زاد عن ( 0.55 ثانية ) .
  • يجب الحذر لدى المرضى الذين يعانون من متلازمة العقدة الجيبية المريضة ، احتشاء قلبي حديث ، الداء السكري ، اضطرابات الغدة الدرقية 
  • لا ينصح باستخدامه لدى الأمهات المرضعات لأنه ينتشر إلى حليب الأم .

 

التداخلات الدوائية :

  • يجب عدم استعمال سوتال بشكل متواقت مع الأدوية التي تطيل زمن QT و ذلك خوفاً من حدوث اللانظميات البطينية .
  • يجب عدم إعطاء سوتال مع أميودارون ، ديسوبيراميد ، بروكائين أميد ، كينيدين ، فينوثيازين ، استيميزول ، ارتيرومايسين .
  • يقوي سوتال من بطء القلب الناجم عن إعطاء الديجوكسين .
  • يجب عدم إعطاء سوتال مع الأدوية التي تسبب اضطراب في الشوارد مثل المدرات

 

الجرعة و طريقة الاستعمال :

  • يجب أن يكون بدء العلاج في المستشفى مع اتخاذ جميع الإجراءات اللازمة .
  • يجب مراقبة زمن QT قبل البدء بالمعالجة و عند تعديل كل جرعة .
  • تقدر الجرعة حسب استجابة المريض .
  • تزداد الجرعة بشكل تدريجي كل ( 2 – 3 ) أيام .
  • الجرعة البدائية : 80 ملغ يومياً كجرعة وحيدة أو مقسمة على جرعتين .
  • أغلب المرضى يستجيبون لجرعة ( 240 – 320 ) ملغ تعطى على جرعتين ( 120 – 160 ) ملغ .
  • بعض المرضى قد يحتاجون جرعات عالية قد تصل حتى 460 ملغ يومياً .
  • الجرعة ( 80 – 120 ) ملغ / يومياً لمعالجة ارتفاع الضغط .

 

التعبئة :

  • علبة سوتال 80     تحوي على 20 مضغوطة لون أبيض عيار 80 ملغ .
  • علبة سوتال 120  تحوي على 20 مضغوطة لون زهري عيار 120 ملغ .



SOTAL

 

Composition:

-       Each Sotal 80 tablet contains 80mg Sotalol Hydrochloride.

-       Each Sotal 120 tablet contains 120mg Sotalol Hydrochloride.

 

Properties:

Sotal is a non-cardioselective beta-blocker. It is reported to lack both intrinsic sympathomimetic and membrane–stabilising properties so it’s anti–arrhythmic drug which has the properties of both class II (Adrenoceptor B blocker) and class III (lengthens the duration of the cardio action potency).   

 

Pharmacokinetics:

  • Sotalol Hydrochloride is completely absorbed from the gastro-intestinal tract. Peak plasma concentrations are obtained about 2 to 4 hours after a dose. It has low lipid solubility, very little is metabolised and it is excreted unchanged in urine.
  • Sotalol Hydrochloride binds to plasma proteins in small percentages, passing the then dispersing into mother’s milk.

 

Indications:

-       Sotal is used in the management of ventricular and supraventricular arrhythmias (ventricular tachyarrhythmias, non-sustained ventricular tachyarrhythmias).

-       Prophylaxis of paroxysmal aterial tachycardia, fibrillation, paroxysmal supraventricular tachycardia after cardiac surgery, and maintenance of sinus rhythm following cardioversion.

-       In treatment of hypertension and angina pectoris and in thyrocele after your doctor consultation.

 

Contra-Indications:

-       Patients with bronchospasm or asthma.

-       Sinus bradycardia.

-       Atrioventricular block (second or third degree).

-       Patients with renal failure or Patients with congestive heart failure can’t be controlled.

-       Patients with asymptomatic ventricular arrhythmias.

-       Congenital or acquired long QT syndrome (torsades de pointes).

-       Pregnancy.

-       Sensitivity to Sotalol Hydrochloride.

 

Side effects:

Bradycardia, bronchospasm, fatigue, coldness of the extremities, myasthenia, Hypotension, dizziness, sleep disturbances, nausea, skin rash and pruritus, rarely agranulocytosis, and it has arrhythmogenic effect.

 

Precautions:

  • The dose may need to be reduced in patients with renal dysfunction.

-       Patients on long-term treatment with Sotal should have their medication discontinued gradually over a period of 1-2 weeks.

-       Serum electrolyte concentrations should be monitored before and during treatment with Sotal.

-       The QT interval should be monitored and extreme caution is required if the QT interval exceeds 0.5 seconds, and Sotal should be discontinued or the dose reduced if the QT interval exceeds 0.55 seconds.

-       It must be taken with caution by patients with: ill sinus node syndrome, new cardiac infarction, thyroid gland disturbances, and diabetes.

-       It’s not recommended for nursing-mothers for it has been reported to be present in human milk .

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Drug Interactions:

-       Sotal should not be given concurrently with other drugs that prolong the QT interval due to the increased risk of precipitating ventricular arrhythmias.

-       Sotal should not be given with amiodarone, disopyramide, procainamide, quinidine, phenothiazine, astemizole, and erythromycin.

-       Sotal may potentiate bradycardia due to digoxin.

-       Sotal should not be given with drugs that cause electrolyte disturbances such as diuretics.

 

Dosage & Administration:

-       Initiation of Sotal treatment should be in hospital with suitable monitoring facilities.

-       The QT interval is monitored before the treatment and whenever the dosage is adjusted.

-       Dosage to be determined according to patient’s response.

-       Dosage is increased gradually allowing two or three days between dosing increments.

-       Suggested initial dose is 80 mg daily as a single dose or in two divided doses.

-       Most patients respond to doses of 240 mg to 320 mg daily. (Usually given in two divided doses 120mg - 160mg).

-       Some patients may require doses as high as 460 mg.

-       Dose of 80-120 mg daily in treatment of hypertension.

 

Presentation:

-       Sotal 80 box contains 20 tablets of white color.

-           Sotal 120 box contains 20 tablets of pink color.

© 2016 Mediotic.com Company All rights reserved | Developed by Mutaz Bellah Hakmi